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E星体育华兴资本医疗与生命科技行业周报【Vol248】
2022年11月17日,深透医疗完成数千万美元B轮融资。本轮融资由钟鼎资本、春华创投联合领投,Fusion Fund、本草资本、榕泉资本、达泰资本、欧洲医疗基金Crista Galli Ventures、Catchlight Capital等共同参与。华兴Alpha担任本轮融资的独家财务顾问。
深透医疗旗下拥有全球仅有获FDA、CE、中国NMPA批准的AI+医学影像增强加速产品线,旗舰产品为SubtlePET™及SubtleMR™,提供降本增效的医学影像AI解决方案,并基于2017年起布局的全球专利技术持续扩大产品线日,圣域生物完成超亿人民币Pre-A轮融资。本轮融资由龙磐投资、海邦沣华、西湖创新投资、礼医医药等机构投资。
圣域生物专注在DNA损伤修复领域,管线聚焦在合成致死新一代靶点的药物研发,致力于研发具有自主知识产权的原创抗肿瘤创新药物。公司以俞晓春教授的学术研究为基础,打造了国内唯一的细分赛道技术平台,并且成功应用在多个合成致死全新靶点的药物研发中。
2022年11月17日,思元医疗完成数千万人民币新一轮融资。本轮融资由老股东博远资本领投,泰煜投资跟投。
思元医疗是一家以生物医用高分子材料为核心,专注医美原材料和医疗器械的研发、生产与销售的医美产品科技创新型企业。思元医疗拥有两大核心技术平台,分别为医用级聚碳酸酯系列生物高分子材料产品转化平台和生物医用水凝胶交联技术平台。
2022年11月14日,麓鹏制药完成3,500万美元Pre-B轮融资。本轮融资由凯泰资本与淡马锡领投E星体育,礼来亚洲基金 、丰川资本、清池资本等其他战略投资者跟投。
麓鹏制药专注于恶性肿瘤、自身免疫性疾病和乙肝等严重影响人类生命健康疾病的创新药研发,拥有世界一流的药物设计团队,聚焦药化设计困难、竞争对手少、新出现临床耐药突变、或现有药物具有重大缺陷的靶点,重点开发与已有核心项目有很强协同作用的靶点。
2022年11月14日,大橡科技完成近亿人民币Pre-B轮融资。本轮融资由比邻星创投领投,乾道基金、陕投成长基金、百赢汇智等跟投。
大橡科技专注于类器官芯片技术的研发和转化应用,布局新药开发和临床应用两大领域。大橡科技曾推出三款可商用的“器官芯片”产品:针对药物肝毒性测试的肝脏模型、针对抗肿瘤药物研发的肿瘤模型、和针对脑部疾病药物研发的血脑屏障模型,并在此基础上构建多种病理、生理模型。
2022年11月17日,锐讯生物完成数千万人民币C1轮融资。本轮融资由乾道基金领投。
锐讯生物是一家数字PCR仪器研发生产商,在美国硅谷有生命科学产品线全资子公司PreciGenome LLC。公司基于核心自主研发的微流控平台,开发了系列数字PCR系统和微流控相关设备,致力于成为分子诊断和生命科学的行业领导者。
Segmed是一款基于云的真实世界影像平台,通过简化对医疗数据的访问来加速医疗保健领域的创新。其成像平台Segmed Insight旨在为临床医生、研究人员和开发者提供高质量的真实世界医疗影像数据集,尤其是那些尝试训练或验证自身AI算法的人士。
Maven Clinic是一家涵盖了女性在生育、孕产、新生儿护理、重返职场等全环节服务的数字诊所。Maven会为每位用户提供一位护理专员,帮助会员匹配最合适的专业人员进行视频和短信沟通,推荐用户所在地区最好的专业人员进行线下服务,并处理与员工福利或保险相关的问题等。
CG Oncology是一家新型溶瘤免疫疗法研发商。该公司的主要候选药物CG0070是一种膀胱内给药的溶瘤病毒疗法,基于一种改造的5型腺病毒骨架,包括一个肿瘤特异性启动子,和一个粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子转基因。
2022年11月14日,中央财政下达2022年卫生健康领域中央基建投资预算265.21亿人民币行业新闻,推动“十四五”102项重大工程和《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》等任务落地。265.21亿人民币投资预算中涉及到的项目包括各省市疾病预防控制中心、区域医疗中心、各级医疗机构的新建、扩建、迁建项目,能力达标提升项目以及医疗设备购置项目等。
2022年11月14日,国家药监局对外发布《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告(2022年第103号)》,以加强医用透明质酸钠(玻璃酸钠)产品的监督管理,进一步规范相关产品注册(备案),保证公众用药用械安全有效。
2022年11月18日,三迭纪自主研发的第三款3D打印药物产品T21已获得FDA新药临床试验申请批准,这是该公司两年内在FDA获批的第三个IND。T21在美国FDA的注册申报路径是505(b)(2),原研产品是一款治疗溃疡性结肠炎的药物,其利用3D打印技术实现了精准的结肠靶向递送。
2022年11月17日,人福医药自主研发的1.2类中药创新药广金钱草总黄酮胶囊获国家药品监督管理局上市批准,成为全球首创的防治尿结石症中药新药,也是公司继1类化药苯磺酸瑞马、磷丙泊酚二钠之后,获批的第3个1类创新药。
2022年11月18日,全球医疗技术领导者美敦力宣布在美国推出美敦力扩展输液器(Medtronic Extended Infusion Set,简称EIS),这是首款也是唯一贴有7天使用标签的输液器。EIS提供了增强的新功能,包括使用长达7天,改进的便利性,舒适度,以及更好的胰岛素泵用户的生活质量。
2022年11月19日,西门子医疗公布了用于临床和科研的两台最新的磁共振成像断层扫描仪,分别为3T Magnetom Cima.X和7T Magnetom Terra.X。两款产品融入了新的Open Recon平台,进一步加速AI赋能智能医疗设备。
2022年11月18日,上海复旦大学附属中山医院葛俊波院士团队成功完成两例使用可吸收镁合金材料的冠脉支架植入手术。同时这也是可吸收镁合金冠脉支架在国内的首次临床应用,据了解手术所用的是德国百多力公司生产的Magmaris西罗莫司洗脱可吸收冠脉镁合金支架。
2022年11月13日,ResMed与Verily两家公司在拉斯维加斯举行的 HLTH 2022 会议上宣布推出临床睡眠护理平台Primasun。Primasun创建了一个识别和管理睡眠障碍的虛拟路径。它将在线筛查、评估失眠患者,随后将患者与认证睡眠医师联系起来,并在几周内为患者提供指导,以改善睡眠卫生。
2022年11月15日,全球首个经FDA批准用于治疗心力衰竭症状的神经调节设备的开发商CVRx推出了其新型Barostim NEO2植入式脉冲发生器(IPG)。CVRx表示第二代器械将IPG的尺寸缩小了10%,电池寿命延长了20%,减少了患者及其服务提供者更换设备的频率。
2022年11月15日,Biotronik宣传其下一代可吸收镁支架的临床研究结果。这项多中心研究评估了DREAMS 3G在新发冠状动脉病变患者中的血管造影、临床和安全性能方面的表现。与前几代产品相比E星体育,前几代的优良安全性得到了延续,同时血管造影晚期管腔损失在这一代产品得到了明显改善。
2022年11月14日,远山医疗脉冲场消融系统完成注册临床试验入组。该多中心注册临床试验在7个月的时间内完成百余例受试者入组。本次临床试验均在局麻下完成,受试者各项指标恢复良好,无一人出现肺静脉狭窄、膈神经损伤、心房食管瘘等并发症,临床效果显著,且复发率低。
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2022年11月13日,长海医院刘建民教授团队成功应用Fastunnel输送型球囊扩张导管为一例颅内动脉粥样硬化狭窄患者完成了介入治疗手术。这是该产品的首例临床应用,也是刘建民教授团队10年潜心研发与加奇生物医工结合的产品在全球的首次临床落地。
2022年11月17日,研究发现Somalogic的CardioDM测试心血管疾病蛋白质组学风险评分可以支持医生管理患者结果。CardioDM 测试是 SomaSignal 心血管测试的一个版本,目前正与医疗保健提供者建立以临床为重点的合作关系,正在 2 型糖尿病和心血管疾病等治疗领域开展随机临床试验。
2022年11月18日,武田宣布其Bcr-Abl激酶抑制剂Ponatinib在III期临床试验达到主要终点。与活性对照组和强度减弱的化疗方案联用相较,Ponatinib与强度减弱的化疗方案的组合,能够在新确诊的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病患者身上,达成更高的微小残留病灶阴性完全缓解率。
2022年11月16日,Arcutis Biotherapeutics宣布其新型湿疹疗法获得III期临床的积极顶线结果。该疗法可有效缓解患者的湿疹症状,有32%的患者皮炎症状被清除,或是几乎清除。取决于今年年底另一项试验的结果,该疗法有望在随后申请上市。
2022年11月15日,罗氏的Gantenerumab 在研究其对早期阿尔茨海默氏症患者的记忆力、解决问题和其他认知能力的影响的双重试验中没有显示出明显的益处。Gantenerumab 是一种抗体疗法,旨在与 β 淀粉样蛋白团块结合并从大脑中去除斑块。
2022年11月15日,恒瑞医药发布公告,称其子公司瑞石生物艾玛昔替尼片(SHR0302片)治疗特应性皮炎的III期临床研究RSJ10333(QUARTZ 3)达到了研究预设的共同主要终点及所有关键次要终点。
2022年11月14日,Satsuma公布在研候选药物STS101用于治疗急性偏头痛的III期SUMMIT试验关键数据。由于研究未达到预先指定的共同主要终点,导致公司股价大跌83.2%。Satsuma不计划投资STS101的商业化,将积极探索其他方案以实现股东价值最大化,同时最大限度地减少现金支出。
2022年11月17日,美敦力与IRRAS公司就IRRAflow系统建立了商业合作伙伴关系,以在美国推广该系统。此次合作,美敦力将从试点阶段开始拥有在美国某些销售地区推广IRRAflow系统的独家权利,IRRAS将密切支持美敦力团队,并继续负责客户培训活动、订单履行和患者治疗支持。
2022年11月11日,菲鹏生物与华润医疗器械达成深入战略合作,依托菲鹏生物及生态平台伙伴在IVD领域成熟的原料、试剂解决方案、开放仪器平台等一体化综合解决方案,以及华润医疗器械成熟的渠道及终端资源,共同打造IVD开放平台生态。
2022年11月17日,复宏汉霖公告与复星医药产业订立许可协议,同意基于公司知识产权授予复星医药产业于区域内及领域内商业化汉斯状的独家许可。复星医药向复宏汉霖支付首付款10亿人民币,一次性监管里程碑款项5,000万美元,销售里程碑付款不超过6.5亿美元以及特许权使用费等。
2022年11月16日,先声药业宣布引进Idorsia的失眠症药物Daridorexant,先声药业支付3,000万美元预付款,并在中国获批后支付2,000万美元预付款,以及后续的商业里程碑付款和一定比例的销售分成。
2022年11月15日,翰森制药与普米斯生物共同宣布E星体育,双方就普米斯生物主要在研药物PM1080达成战略合作。翰森制药将获得PM1080在大中华区的开发和商业化独家权利,并向普米斯支付5,000万人民币的首付款及高达14.18亿人民币的开发、注册及基于销售的商业化里程碑潜在付款。
2022年11月13日,PT Etana Biotechnologies Indonesia(Etana)与中国三家全球生物制药公司签署了合作协议。三家公司分别是康希诺生物股份公司、云南沃森生物技术股份有限公司和苏州艾博生物科技有限公司。
2022年11月12日,新光维医疗与上海市第一妇婴保健院签署战略合作协议,共同建立妇科内镜诊疗联合创新中心。双方将聚焦妇科内镜诊疗产品和创新技术的孵化、临床应用研究、临床应用示范以及培训教育,“医研产一体化”紧密合作。
2022年10月27日,根据迪安诊断发布的公告,迪安诊断技术集团股份有限公司董事会授权公司管理层,启动分拆观合医药境内上市的前期筹备工作。观合医药是专业的生物制药和医疗器械临床试验实验室服务提供商。
2022年11月10日, GE公司宣布发行82.5亿美元的优先票据,以配合公司计划中的GE HealthCare的拆分计划。这些票据是作为GE HealthCare从通用电气剥离所进行融资的一部分而发行,发行预计将于2022年11月22日左右完成。
2022年11月14日,淡马锡控股正在考虑出售旗下泌尿外科公司Advanced MedTech。Advanced MedTech是东南亚最大的医疗设备公司之一,已有两家银行为启动出售程序被委任,公司估值约为10亿美元,有可能成为本年度最大的医疗行业并购案。
2022年11月17日,东软熙康向港交所提交了上市申请书,这是其第三次递表港交所。此前,东软熙康曾分别于2021年5月、2022年2月递表港交所。据弗若斯特沙利文的数据,截至2021年12月31日,按覆盖的城市数量计算,东软熙康是中国最大的云医院网络。
2022年11月16日,正在冲刺北交所上市的辰光医疗发布公告称,公司收到证监会批复,证监会同意公司向不特定合格投资者公开发行股票的注册申请。此次公司拟IPO募资约1.5亿人民币,主要用于磁共振成像核心零部件研发及产业化项目、科研定制型超导磁体研发项目、补充流动资金。
2022年11月16日,南方元完成数千万人民币Pre-A轮融资,本轮融资由苏州衍盈投资管理有限公司领投,常州正凯峰创业投资合伙企业跟投。本轮融资金额计划用于原料制备、质量体系建设和产品临床前研究。
2022年11月15日,曾被誉为亚马逊最重要创新医疗项目的Amazon Care宣告于年底关闭。Amazon Care在2019年由亚马逊收购医疗技术初创企业Health Navigator后建立。同年,亚马逊就在西雅图总部以内部试点的方式推出在线医疗服务,旨在提供以员工及家属为中心的医疗保健服务。
2022年11月14日,美丽田园医疗向港交所主板二次递交了上市申请。美丽田园是一站式健康与美丽管理服务提供商,涵盖美容、医美及抗衰医学服务,是中国最大的日常面部及身体护理服务和第二大的身体及皮肤护理服务提供商。